ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ по результатам клинических испытаний
косметического средства для ухода за кожей – лосьона для стоп
«Шпора»
Центральная Клиническая больница с поликлиниками
117333 г. Москва, ул. Фотиевой д.10, тел.137-02-08
17.07.2006
В Испытательном Лабораторном Центре ГУ ЦКБ с поликлиниками
РАН, в соответствии с договором № 632(1) от 27.12.05 г., по
просьбе Заказчика, были проведены специальные расширенные
клинические испытания с целью оценки клинической эффективности
косметического средства для ухода за кожей – лосьона
для стоп «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия).
Рецептура данного косметического средства состоит из общепринятых,
разрешенных к применению компонентов и не вызывает возражений.
Испытания выполнялись согласно требованиям СанПиН 1.2.681-97
«Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической
продукции», утвержденным Постановлением Главного Государственного
санитарного врача РФ от 20/11/97г. № 26, а также Инструкции
по экспериментально-клинической апробации косметических средств,
1986г.
Результаты проведенных ранее микробиологических, химико-аналитических,
токсикологических и клинических исследований показали, что
указанная косметическая продукция производства ООО «Калиняк»
(Россия) безопасна для здоровья человека, не оказывает раздражающего
и аллергизирующего действия, что подтверждено санитарно-эпидемиологическим
заключением и сертификатом соответствия ГОСТ Р.
Клинические испытания для оценки эффективности косметического
средства для ухода за кожей – лосьона для стоп «Шпора» производства
ООО «Калиняк» (Россия) проводились на добровольцах обоего
пола, в возрасте от 18 до 68 лет, с различными видами поражения
стоп: твердые мозоли, гиперкератозы, подошвенные бородавки,
трещины. В группу испытуемых входило 25 человек, из них 10
человек применяли только лосьон для стоп «Шпора» и 15 человек
сочетали его применение со средством «Прополис Гелиант».
Срок клинических исследований составлял не менее одного месяца.
Клинический статус пробантов оценивался с частотой наблюдения
один раз в неделю. Препарат применялся в строгом соответствии
с прилагаемой к нему инструкцией.
На первом этапе работы, до начала клинической апробации,
на коже предплечья пробантов были поставлены кожные тесты.
Ни в одном случае признаков раздражения отмечено не было.
Анализ рецептуры заявленной продукции свидетельствует о том,
что она создана по старинному русскому рецепту, на основе
натуральных растительных компонентов, оказывающих в своей
совокупности благоприятное воздействие на кожу.
Специалистами дерматокосметологами, проводившими клинические
испытания, а также самими испытуемыми было отмечено, что косметическое
средство для ухода за кожей – лосьон для стоп «Шпора» производства
ООО «Калиняк» (Россия) актуален в практическом применении.
Он имеет удовлетворительный товарный вид и органолептические
свойства, легко и равномерно наносится на кожу, быстро впитывается.
После его применения у пробантов не появлялось ощущения дискомфорта.
При гиперкератозе, твердых мозолях
и подошвенных бородавках у всех испытуемых отмечался
выраженный кератолитический эффект.
Особенно при наложении данного средства под повязку на ночь
и предварительно принятой распаривающей мыльно-содовой ванночки
для ног. Кожа стоп становилась более мягкой, гладкой, эластичной.
При целенаправленном применении данного лосьона на подошвенную
бородавку отмечался выраженный регресс элемента
и постепенное заживление кожи.
Применение вышеуказанного лосьона у пациентов с наличием
трещин стоп показало
его высокую клиническую эффективность, которая заключалась
в уменьшении болезненности и воспаления, более быстрой эпителизации
поврежденной ткани стопы.
Врачами дерматокосметологами, проводившими клинические испытания,
было отмечено также легкое дезодорирующее действие и установлено,
что сочетанное применение лосьона «Шпора» вместе со средством
«Прополис Гелиант» при данных поражениях кожного покрова стоп
было оптимальным, высокоэффективным и способствовало более
быстрому заживлению.
По окончании исследований было установлено, что на протяжении
всего срока испытания не выявлено признаков раздражающего
и аллергизирующего действия.
Таким образом результаты проведенных нами клинических исследований
позволяют сделать следующие выводы:
- косметическое средство для ухода за кожей – лосьон для
стоп «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия) при длительном
накожном применении не оказывает раздражающего и аллергизирующего
действия;
- после применения данного косметического средства значительно
улучшалось состояние кожи стоп: исчезали трещины, уменьшались
бородавки и признаки гиперкератоза;
- косметическое средство для ухода за кожей – лосьон для
стоп «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия) может быть
рекомендован в качестве мягкого эффективного очищающего
косметического средства по уходу за кожей стоп с наличием
различных видов вышеуказанных патологий.
|
